Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

KAPRUVIA® IS A TARGETED, FIRST-IN-CLASS AND THE ONLY LICENSED TREATMENT FOR CKD-ASSOCIATED PRURITUS IN US & EU*1

By activating kappa-opioid receptors (KORs), KAPRUVIA® addresses two underlying mechanisms of chronic kidney disease-associated pruritus (CKD-aP).2-4

  • KAPRUVIA® is a small peptide, with a hydrophilic structure which restricts its diffusions across the blood-brain barrier, limiting access to KORs in the CNS1
  • KAPRUVIA® is highly selective towards KORs (>30,000 fold over mu-opioid receptors (MORs))2
Test

KAPRUVIA® MODE OF ACTION

CKD, chronic kidney disease; CKD-associated Pruritus, chronic kidney disease-associated pruritus; CNS, central nervous system; KORs, kappa-opioid 
receptors; MORs, mu-opioid receptors.

*In China, Korea and Japan further products are available and indicated for the treatment of CKD-associated Pruritus.

References:

1. Lipman ZM, Yosipovitch G. Expert Opin. Pharmacother. 2020;1–7. 2. Albert-Vartanian A, et al. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics. 2016;41:371–382. 3. KAPRUVIA® Summary of Product Characteristics, 2022. 4. Verduzco HA & Shirazian S. Kidney Int Re. 2020;5:1387–1402. 5. Beck T C, et al. Pharmaceuticals. 2019;12:95.

▼ Kapruvia (difelikefalin) 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. Rx. EF ATC-kod: V03AX04.  Indikation: Kapruvia är avsett för behandling av måttlig till svår klåda hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena ättiksyra, natriumacetattrihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.

Varningar och försiktighet: Hyperkalemi: Hyperkalemi förekommer ofta hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. I de placebokontrollerade kliniska studierna rapporterades en numeriskt högre frekvens av biverkningar med hyperkalemi hos patienter som behandlades med difelikefalin. Hjärtsvikt och förmaksflimmer: Difelikefalin har inte studerats hos patienter med hjärtsvikt New York Heart Association klass IV. I de pivotala kliniska studierna observerades en liten numerisk obalans gällande hjärtsvikt och förmaksflimmer hos patienter som behandlades med difelikefalin jämfört med placebo. Patienter med nedsatt blodhjärnbarriär: Difelikefalin är en perifert verkande kappa-opioidreceptoragonist med begränsad övergång till det centrala nervsystemet (CNS). Patienter med kliniskt relevanta störningar i blodhjärnbarriären kan löpa risk för att difelikefalin passerar över till CNS. Kapruvia ska förskrivas med försiktighet till sådana patienter med hänsyn till deras individuella nytta-riskbalans med iakttagande av potentiella CNS-effekter. Yrsel och sömnighet: Yrsel och sömnighet har förekommit hos patienter som får difelikefalin. Övriga tillstånd såsom förändringar i mental status, huvudvärk och illamående se produktresumén.

Graviditet och amning: Graviditet: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av difelikefalin hos gravida kvinnor. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Kapruvia under graviditet. Amning: Det är okänt om difelikefalin utsöndras i human bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. För ytterligare information se www.fass.se. Kontakt: Vifor Pharma Nordiska AB, Gustav III:s Boulevard 46, 169 73 Solna. Tel: 08-558 066 00. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2022-07-22

Address

Vifor Pharma Nordiska AB
Gustav III:s Boulevard 46
SE-169 73 Solna
Sweden

SE-DFK-2400007  |  Date of preparation: February 2024